Работа специалистом по сертификации в Киеве
Найдено 17 вакансий

Вакансии на карте
Смотрите вакансии рядом с собой
Отслеживайте вакансии в вашем районе
Находите вакансии по нужному адресу
Следить за новыми вакансиями в этой области
Загружаем вакансии…
Параметры поиска
×
Сбор, оценка и подготовка нормативных документов для представления (SPC, инструкция по медицинскому использованию, методы контроля качества, упаковка, регистрация препаратов, продление...
Высшее медицинское или фармацевтическое образование. - Опыт работы на аналогичной позиции от 3 лет. - Глубокое знание украинского законодательства и процедур регламентации...
Показать контактыКонтакты
24 мая
Точная и своевременная обработка входящей информации. Ускоренная отчетность ICSR в соответствии с местным законодательством о фармаконадзоре и глобальными SOP компаний.
Высшее медицинское или фармацевтическое образование. - Опыт работы на аналогичной позиции от 2 лет. - Глубокое знание украинского законодательства и нормативных документов...
Показать контактыКонтакты
24 мая
Проведення якісної оцінки можливості і перспективності проведення клінічних досліджень. Розробка дизайну досліджень, консультації з зовнішніми консультантами, експертами ДЕЦ.
Вища медична освіта. Рівень знання англійської мови - intermediate (бажано, вище). Грамотність, здатність готувати документацію українською, російською, англійською мовами.
Показать контактыКонтакты
22 мая
Киев, Васильковская
Administration of registration process of the portfolio. Provide support to the local regulatory strategy aligned with the local business strategy...
Critical knowledge, technical, professional and personal capabilities. Medical high school degree (or Ph.D. in medicine). Ability to work attentively...
Обеспечение ведения бухучета с соблюдением единых методологических принципов. Организация работы бухгалтерии, контроль за отражением хозяйственных операций на счетах бухучета.
Опыт работы не менее 5-ти лет. Знание 1С Предприятие 8.3, M.E.Doc, Клиент-банк. Уверенные знания бухгалтерского, налогового...
Показать контактыКонтакты
2 мая
Разработка/актуализация регламентирующей документации СК компании. Согласование документации СК. Управление документацией. Ведение хранилища регламентирующих документов. Выдача информационных копий. Аннулирование.
Опыт работы не менее 3 лет в сфере обеспечения качества. Знание лицензионных условий (постанова 929), знание требований GDP, GSP, GMP.
Анализ и подготовка досье в регуляторный орган согласно локальным требованиям для проведения регистрации, перерегистрации, внесения изменений. Подготовка текста инструкции по...
Высшее образование (желательно, медицинское, фармацевтическое, естественные науки). Опыт работы в области регистрации лекарственных средств, изделий мед. назначения, БАДов и косметики...
Регистрация, перерегистрация лекарственных средств, внесение изменений в регистрационные документы. Взаимодействие с регуляторными органами. Учет расходов, связанных с подготовкой досье.
Высшее образование (желательно медицинское, фармацевтическое, естественные науки). Опыт работы в области регистрации лекарственных средств в фармацевтических компаниях. Владение украинским, русским...
Анализ регистрационных материалов на соответствие регуляторным требованиям. Подготовка регистрационной формы и финального досье для подачи на регистрацию /перерегистрацию/внесение изменений...
Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование. Знание английского языка. Опыт работы в области регистрации лекарственных средств приветствуется. Знание требований действующего...
Проверка, оформление и ведение регистрационного досье для стран СНГ и Украины. Взаимодействие с регулирующими органами. Проведение экспертизы регистрационных досье на...
Практические знания в регистрации ЛС странах СНГ (желательно но не обязательно!). Знание нормативной базы, процесса регистрации/перерегистрации, требование к регистрационному...
Показать контактыКонтакты
16 мая
Общение с зарубежными производителями, сопровождение процесса сертификации медицинских изделий, взаимодействие с органами сертификации. Участие в подготовке рекламной продукции, взаимодействие с...
ВО. Знание английского языка – обязательно. Возможно выпускник. Активная, сообразительная, готовая обучаться новому, коммуникабельная.
Организация процесса обеспечения и контроля качества в соответствии с стандартом GMP на предприятии. Организация процесса входного и выходного контроля сырья...
Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, инженер-технолог, биологическое, ветеринарное, медицинское). Опыт работы на био. или фарм. производстве в отделе контроля и...
Показать контактыКонтакты
16 мая
Liaising with clinical project teams to procure documents required for regulatory & ethics submissions. Preparation of regulatory and ethics committee submission...
Technical expertise in managing regulatory aspects of clinical studies and knowledge of local regulatory environment. Experience in Clinical Research is...
Проверка, оформление и ведение регистрационного досье для стран СНГ и Украины. Взаимодействие с регулирующими органами. Проведение экспертизы регистрационных досье на...
Практические знания в регистрации ЛС странах СНГ (желательно но не обязательно!). Знание нормативной базы, процесса регистрации/перерегистрации, требование к регистрационному...
Здійснення експертної оцінки валідаційної, технічної та технологічної документації на виробництво лікарських засобів. Розробка валідаційної документації. Проведення кваліфікаційних випробувань DQ, IQ...
Вища освіта (фармацевтична, хіміко-технологічна, інженерно-технічна). Поглиблені знання правил належної виробничої практики (GMP), належної лабораторної практики (GLP), належної практику...
Формирование и имплементация системы фармаконадзора в компании. Создание и имплементация системы внутренних нормативных документов, СОПов на основании требований законодательства Украины...
Высшее образование медицинское или фармацевтическое. Опыт работы в сфере фармаконадзора не менее 1 года. Знание украинского, европейского (ICH GCP) законодательства...
Показать контактыКонтакты
2 мая
Аналіз реєстраційних матеріалів на дотримання регуляторних вимог. Виконання робіт з реєстрації/перереєстрації лікарських засобів в Україні та на зовнішніх ринках.
ВО (фармація, лікарська справа, біотехнологія чи біологія). Досвід роботи в реєстрації від 1го року (перевага кандидатам з досвідом роботи...